正品率仅为三成的水光针,背后隐藏着什么样的“秘密”

2021-06-16 18:18:46 wlm 25

2021年的今天,整形的概念已渐被医美取代,爱美之心,人皆有之,在不断发展中又延伸出了“轻医美”范畴。根据《艾媒咨询》给出的数据,过去一年间,中国“轻医美”用户市场规模达到了1520万人,预计今年一整年将增至1813万人,而中国的轻医美市场也将达到798亿元,同比增长46.4%

一物一码

之所以为“轻医美”打上双引号,是因为国际上其实并没有这个名词,国内众多业内专家也不认同这种说法,认为其不是医学用语,流于商业化。若勉强为其作出定义,“轻医美”大约等同于国际上的微整形概念,即不用手术刀开切口,而是通过注射填充或者刺激局部产生胶原等微创或无创手段实现美容目的。因为不用开刀,“轻医美”行业的门槛相对较低,它包含的很多项目,比如近年来大热的“水光针”、“热玛吉”等在美容院也可以操作。行业没有明确的标准规范,导致监管不力,很多售卖“轻医美”产品的美容院、不正规的医美机构以“游医”们得以长期在灰色地带安全游走。近日,央视曝光目前医美市场上流通的“水光针”正品率仅为33.3%,也就是说,每3支针剂里就有2支是非正品。这样的数据,其实并不让人意外。 

非正品包括水货和假货

上海博爱医院整形外科主任徐剑炜教授最近接待了一名患者,该患者大约二、三年前在一家美容院里进行了鼻基底的玻尿酸填充。“一边注射一针,两边加起来花了19800元。当时给她打针的人,号称是深圳来的专家。几年过去了,因为一直没吸收,导致她注射的地方经常会莫名其妙肿起来。后来查了发现,当时注射的根本不是玻尿酸,而是奥美定,奥美定的价格一毫升就几块钱。”

被央视曝光的水光针主要材料之一就是玻尿酸,针对如今市面上水光针正品率如此之低的现象,徐剑炜认为有两个原因。“一种是他们用了没有经我们SFDA(国家食品药品监督管理总局)批准进口的玻尿酸,但它在国外很可能是经过美国FDA(美国食品药品管理局)批准的,通过走私的途径进来了,这种被称为水货;第二种是使用了没有资质的工厂制造的所谓玻尿酸产品,也就是假货。”上文用奥美定代替玻尿酸的例子,在中国是玻尿酸造假最普遍的情况之一。

根据我国相关规定,在正规医院里面使用的产品要有三证:生产许可证、药品许可证、经营许可证,三证齐全才能够在医院销售。而在销售过程中,医院还要有采购入库清单,应用时要有产品二维码可资查询。只有符合了以上条件,才算是正品。

在医美领域,经FDA批准的药品三个月后就可以在日本、韩国等地上市,而在中国则至少还需要经过三年临床试验。这意味着,在这三年间,于日、韩合法的,在中国是非法。“做微整重要的就是材料,你材料跟不上人家,技术就落后了。”徐剑炜以“童颜针”为例,成分是聚左旋乳酸的“童颜针”,“我大概是在2008年左右听说的,美国是2006年的时候出现的。但直到现在,中国的正规医美机构里没有这个项目当然,美容院是早就有了。

成本只需200,收个2000费用做个双眼皮,而且是没有什么保障,一次性刀片、带针缝线、小剪刀、带麻药的注射器之类,整套成本也就3040元。这些女孩子接受了所谓的培训,带着这些手术包回去,立刻就可以在美容院或者工作室里操作了。”看着这样的一次性手术包,徐剑炜想,不知道它们哪一天会用在谁的身上

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